办理中药秘方批号-杰东药业
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发布时间:2024-11-28

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传统黑膏药如何审批备案
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
一定需要你有公司性质的营业执照,因为办理批号手续是需要你提供公司性质的营业执照扫描件的
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,全国接单:代办审批:食字号,消字号,妆字号等!费用低,时间短,还没申报的新老朋友请抓紧办理,不耽误你产品赶在旺季销售所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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1. 产品上市流通需要什么手续和证件?

除了执行标准号(批号)外,产品上市流通还需要一个厂家的生产认可证明。如果没有自己的生产厂,可以通过建厂或者委托别人代 获得生产证。
贴牌代加工:医疗器械:液、膏、贴等产品;外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品;消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等

 2. 我可以申请哪些批号?

答:具体需要申请哪种批号,要根据产品的类别和行业而定。例如,外用的疼痛产品、鼻炎膏、痔疮膏可以申请保健用品号;外用的治脚 抑菌液、抑菌粉可以申请消字号;口服的可以申请药食同源的茶包、饮品、保健酒、片剂等。
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为什么要给自己的产品,办理批号 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合法身份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化 (4).不怕被查,理直气壮的做产品推广! (5).是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。

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