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1. 什么是执行标准号(批号)?为什么产品需要批号?
答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相 标准。
2. 如何申请批号?
答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标 厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请/自制三无秘方怎么在市场上合法合规销售
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
我们的服务团队由的人员组成,拥有丰富的经验和的工作能力,能够为您提供安全、的服务,中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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