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生产膏药需要什么手续、健字号外用产品审批/外用药如何申请批号
发布时间:2024-06-26

生产膏药需要什么手续

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生产膏药需要什么手续、健字号外用产品审批/外用药如何申请批号

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很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。  外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。生产膏药需要什么手续、健字号外用产品审批/外用药如何申请批号,药品行走江湖,安全第一,私自生产销售假药,没收非法所得,罚款15倍到30倍,并承担相应的刑事责任!制假售假药处罚最低150万起
外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食pin,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以宣传保健作用。中药批号代办,让您的产品通过各项检查,远离罚款困扰
消字号:
消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。正规销售中药外用产品必备的批号手续,由我们办理,快速解决您产品的合法身份问题
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用
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消字号备案流程  ,
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
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销售消字号抑菌制剂产品需要备案吗?怎么备案?答案肯定是需要备案的!但是该怎么备案?备案需要有哪些流程以及准备什么 材料?咱们下面分享
消字号需要在卫生部门进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网上面进行查询。第一次合作是客人,第二次合作是故人,长久的合作是贵人,从陌生到熟悉,熟悉到了解,信任,我们做的不仅仅是生意,也是彼此人生的旅途风景
一、消字号备案需要提供以下资料:
1、标签(铭牌)、说明书;
2、检验报告(含结论);
3、经备案的企业标准或质量标准;
4、产品配方;
5、生产企业卫生许可证。
作为专业的批文代办机构,我们拥有一支专业的团队,为您提供批号审批备案和专家审核把关的服务。您只需提交相关材料和信息,我们将为您高效快速地处理批号申请事宜
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