办理中药秘方批号-杰东药业
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贴牌生产oem代加工/申请食药同源/乳膏厂家/手工黑膏药如何合法销售
发布时间:2024-09-18

贴牌生产oem代加工/申请食药同源/乳膏厂家/手工黑膏药如何合法销售

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号二、代办申报备案加工流程
健字号

适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

械字号

适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)

准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


zuchuan秘方若作为产品上市销售,需要依据其产品特性和用途申请相应的字号资质。字号资质主要分为内服产品字号(如药字号、健字号、食字号)和外用产品字号(如械字号、妆字号、消字号)两大类。

如果zuchuan秘方是外用产品,例如消毒用品、保健用品等,则需要申请消字号或健字号资质。具体来说:

1. 《消字号》:这是消毒用品卫生许可证的简称,生产厂家需建造10万级净化车间,并通过当地卫生部门的验收批准。消字号通常适用于粉剂、液体、膏剂、凝胶、片剂等剂型。

2. 《健字号》:这是保健用品的简称,目前国家没有专门的主管部门。企业需按照《中华人民共和国标准化》规定,遵循企业标准或者团体标准、行业标准或国家标准来组织生产。健字号通常适用于粉剂、膏剂、贴剂、液体等剂型。如果zuchuan秘方是内服产品,如食品或保健食品,则需要申请食字号或健字号资质。具体来说:

3.《食字号》:这是食品批准文号的简称,也称为食品的执行标准,主要适用于没有功能性的口服产品,不能直接宣传某一种功效。食字号的产品剂型包括片剂、粉剂等。

zuchuan秘方上市销售是否需要消字号、健字号资质,取决于产品的用途和剂型。如果产品是外用型的,如消毒或保健用品,则需要相应的消字号或健字号资质;若是内服型的食品或保健食品,则需要食字号或健字号资质。此外,无论是哪种字号,申请过程都需提供相应的资料,并遵循国家的相关规定进行。如果您想做消字号、健字号、食字号的产品,请详细咨询联系
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zuchuan秘方备案,就是对zuchuan秘方进行登记和备案,以便进行保护和传承。这不仅有助于保护我国的中医药文化遗产,也有助于推动中医药事业的发展。对于企业来说,zuchuan秘方备案还可以增强产品的市场竞争力,提高产品的zhiming度和信誉度。

那么,如何进行zuchuan秘方备案呢?一,需要准备好相关的材料,包括秘方的来源、历史、组成、功效等。二,可以联系当地的中医药管理部门,按照规定的程序进行备案。当然,具体的流程和要求可能会有所不同,建议在办理前咨询相关部门,确保顺利进行。

作为这个行业的一员,我深感到中医药文化的博大精深和无限潜力。我所在的团队专注于为有志于将传统秘方转化为现代产品的企业提供一站式的代加工服务。我们不仅拥有先进的生产设施和严格的质量管理体系,更有一支由中医药专家和zishen从业人员组成的专业团队,确保每一款产品都能达到最高标准。

如果您手中有珍贵的zuchuan秘方,想要将其转化为市场上的优质产品,或者您已经有了自己的中医药产品,需要寻找可靠的代加工伙伴,我们都非常乐意为您提供帮助。无论是产品研发、生产加工,还是后续的市场推广,我们都能提供全方位的支持。

我们相信,通过我们的共同努力,我们可以让更多的中医药产品走向市场,让更多的人受益于中医药的博大精深。如果您对我们的服务感兴趣,或者有任何疑问,欢迎咨询

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