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在办理批号的过程中,根据不同产品的要求,需要提供相应的样品和资料给相关部门进行审核和检测,比如中药制剂的制备工艺、成分、安全性评估等/申报各类产品批号,食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械号、日用品等,注册商标、净化车间下生产许可证,中药产品备案:食字号,消字号,保健用品号,妆字号。
一、中药产品申报批号的条件
中药产品的申报条件主要是原料跟工艺、剂型、内服还是外用有关系。
内服产品对中药原料的要求相对于外用产品要严格很多,在我们日常能接触到的中药中,基本上都是可以申报,然而内服的缺有很多的限制。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用
二、中药产品批号申报周期
具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做临床试验,自然而然申报的周期就会很长,不用做临床试验,周期就会缩短很多。杰东认证为三方机构或者持有人提供各种产品备案标准,代办全国各种批号,提供OEM贴牌加工服务,别让秘方沦为无用之物!合法批号办理,让您的中药外用产品畅销市场,保障您的利润和声誉
很多的开中医诊所或者zuchuan方子的世代中医,在给病人治病,开方的同时,就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。
膏药批号是膏药产品的“身份证”,代表着该产品符合相关法规和标准,可以保证其质量和安全。特别是针对中药类产品手续申请问题,我们有着丰富经验。我们了解相关部门管理的审批流程,知道何时何地准备什么材料,可以为您的自研产品开启通往市场的大门,被认可是一种快乐,被信任是一份责任,您的信任是我前进的动力,谢谢您的支持。 膏药批号虽然只是一串数字,但却是药品安全的重要保障。希望大家在购买膏药产品时,一定要注意查看膏药批号,选择有保证, 杰东认证办理批号,贴牌加工,完善包装,合法上市,一对一解答,让您的产品利润zui大化。开启线下销售之旅,办理批号保障您的中药产品合法销售,您是否正在为您的秘方产品无法销售而烦恼?是否为批号贴牌加工生产问题而苦恼?我们的批号手续代办服务可以帮您解决这些问题,让您的产品合法地进入国医堂、养生馆、门诊、医院、淘宝、电商、微商平台销售
申报批号所需资料: ① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③身份证电子版照片 ④样品300g/mL
一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。外用保健用品审批流程/健字号代办,做定制膏药贴牌代工我们很专业/健字号外用产品有哪些
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
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三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。健字号代办,做定制膏药贴牌代工我们很专业
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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