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健字号产品备案流程,中药秘方产品如何贴牌加工
发布时间:2024-11-07

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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办理消字号批号手续,需要严格遵守相关管理法规,药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验,严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短,一般在一个月左右,需要提交相关材料和基本数据,通过部门审核后,才能取得消字号批号手续标识,使产品符合销售的标准。专业代办消字号、食字号、健字号等批文批号/贴牌加工,不是我吹,全中国你有什么事,给我打电话基本没有用。但是,如果您说:我要办理产品批号,妥了!我们的故事就开始了,中药秘方产品如何贴牌加工
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消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用
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