外用保健品批号申请流程-专业注册备案/中药外用保健用品批文代办/申请产品消字号

发布时间：2024-09-19

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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售，一定需要选择合适的批准文号，并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比，以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号

二、代办申报备案加工流程

健字号

适用范围：适用于健康理疗类产品，如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

优势：允许宣传产品的保健功能，可以进入药店、诊所等渠道销售，且审批相对较为宽松。

注意：产品必须符合国家相关标准和法规的要求，且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

准备申请资料：包括企业资质证明（如营业执照、生产许可证等）、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门，并填写相关申请表格。

审核和评估：国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估，对符合标准的药品进行合格认定。

颁发证书：审核通过后，颁发健字号认证证书，确认该药品具有优质品质。

械字号

适用范围：适用于具有临床功效的物理疗法产品，如医疗器械等。

特点：近两年监管较为严格，有明文规定不能有中药成分，但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

注意：如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果，选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程（仅供参考，具体以新政策为准）

准备申请材料：包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

提交申请：将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

审核和备案：相关部门对申请材料进行审核，审核通过后进行备案，并颁发械字号备案凭证。

，消字号产品命名规范:消毒用品产品的命名必须是商标/成分+抑菌+剂型，例如:百草堂R抑菌液、皮肤抑菌膏、白芷抑菌凝胶,没有假期，只有下单；家里没矿，身后没人；全年不打烊！24小时在线，回消息比你对象都快，别问我在不在~我存在就是为了工作

一、为何要选择服务公司进行中药批号代办？有什么优势？	二、申请过程中需要注意的细节与误区，重点注意
对于许多中小企业而言，自行申请消字号或健字号常常面临种种困难。选择的服务公司进行代办是一条明智之选：	在申请消字号与健字号的过程中，企业常常会忽略的一些细节包括：
经验丰富：公司对市场政策了解透彻，具备丰富的批号申请经验，能高效处理各项事务。	原料采购：确保所用原材料的合法性与合规性，避免因采购不当而导致的批号申请失败。
降低风险：由机构负责，降低因申请不当带来的法律风险与经济损失。	临床资料的真实性：提交的所有试验资料需真实有效，任何虚假数据都可能导致罚款或谴责。
节省时间：将复杂的数据准备及现场审核等交给公司，可以专注于产品的研发与市场推广。	跟进审核进度：在申请后及时跟进各项审核进度，获取及时反馈，确保在规定时间内完成申请。
我公司长期致力于中药产品的注册与认证，为企业提供高效、便捷的服务。如果您正在考虑申请消字号或健字号，欢迎与我们联系，携手共创健康未来。	这些细节往往在忙碌的工作中被忽视，需要申报手续的老师们一定应对此保持警惕。
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然后我们才能给您解决批号手续问题!至于其他要提供的就简单多了，身份证照片、产品信息和样品这几样提供也简单，以上这些材料只要您提供齐全，其他的就不需要您操心了，全部交给我们来进行，直到您拿到批号手续，所以看到这里是不是觉得很简单呢
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