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怕哪拿到批文会也接到省备部案门通知
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
代办各类中药秘方产品批文批号: 消字号:痔疮膏、鼻炎油、口腔粉、脚气液、皮肤问题等产品;健字号:乳腺包、膏药贴、热敷包、药酒、面瘫贴等各种外用产品
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
口服外用的贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶、片剂等中药秘方产品想做成自己的品牌进入医院、药店、诊所、国医馆、养生店、电商、平台去推广销售,可申报消字号、械字号、食字号、健字号等批号手续
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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