你可以拒绝办理批号,但你的竞争对手不会,想要走在前列,提高竞争力,产品合法是你不可或缺的助力,我们的团队熟悉中药行业标准规范,深谙相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。在我们的协助下,您可以省去繁琐的手续,缩短申报周期,快速拿到批号,以便开展商业活动,中药方如何申请批号、要办批号需要什么手续/生产膏药需要什么手续
为什么要办理中药产品批号?
中药作为一种医疗产品,其安全性和疗效都是需要得到保障的。国家对此类产品的销售和使用都有相关的法律法规进行约束。办理①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤OEM贴牌加工,欢迎各位老师来电咨询其中,中药产品需要通过批号手续的审核,才能在市场上合法上市销售。批号是指由监管部门备案的批号手续,具有标识、管理、监督作用的一种编号。只有经过批号审核的中药产品才可以在市场上销售,同时中药销售者也能够更好地保障自己的合法性。一定需要你有公司性质的营业执照,因为办理批号手续是需要你提供公司性质的营业执照扫描件的
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
申报各类产品批号(食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械等产品批号)
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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