消字号健字号批号备案流程/中医秘方要如何申请批号/批文怎么办理,微信搜索公众号--祖传秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识
中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号 | 二、代办申报备案加工流程 |
健字号 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。 | 健字号申报流程 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。 |
械字号 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。 | 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准) 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。 |
下面这些知识可不能错过!微信搜索公众号--祖传秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识 ,中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申 报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。如果有一天我们淹没在人潮中,那是因为我们没有努力让自己活得丰盛,中医秘方要如何申请批号
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标 主要为抑菌、作用。消字号健字号批号备案流程,每天动力满满的源泉,是客户的信任和认可,感谢你们的指导和支持,我们来日方长服务依旧
消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按 功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要 求的绝大部分都可以办理消字号,批文怎么办理
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