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消字号产品注册备案-费用流程/自己做的药膏怎么申请批号

更新时间
2024-11-30 07:09:00
价格
5000元 / 件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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联系人
王经理
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详细介绍
健康养生,预防大于治疗;申请批号亦是如此,早申报早受益,消字号产品注册备案-费用流程/自己做的药膏怎么申请批号

我公司现面向全国代办各类消字号产品批号,提供OEM贴牌代加工服务。 公司有5000余平十万级净化车间,各条先进生产流水线,可以满足各种产品代加工服务。作为一家专业从事批号代办的公司,我们拥有专业的团队和丰富的经验,可以为您提供各种标准化的产品批号代办服务。我们遵循国家法规,依法依规帮助您顺利通过各种审核,实现产品的顺利销售,我们深耕领域,拥有专业的专家评审,从而保证产品的质量与合法性。我们琢磨多年,以便给您更好的服务与体验,让您轻松快捷地获得批号,让您的产品更容易上市销售

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。消字号产品注册备案-费用流程/自己做的药膏怎么申请批号
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。消字号产品注册备案-费用流程
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。


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