外敷中药如何申请批号、消字号代办费用明细/外用中药秘方健字号与消字号的区别
| 更新时间 2024-11-29 07:09:00 价格 5000元 / 件 业务范围 全国 可办剂型 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等 可办类型 消字号、外用健字号、保健用品号等 联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人 王经理 立即询价 |
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一、中药产品申报批号的条件
中药产品的申报条件主要是原料跟工艺、剂型、内服还是外用有关系。
内服产品对中药原料的要求相对于外用产品要严格很多,在我们日常能接触到的中药中,基本上都是可以申报,然而内服的缺有很多的限制。
再好的秘方,没有相关手续就难以推向市场!我们提供批号代办服务,让您的中药外用产品正规销售
二、中药产品批号申报周期
具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做临床试验,自然而然申报的周期就会很长,不用做临床试验,周期就会缩短很多。中药批号代办,解决您产品上市的所有问题,快速便捷
很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的同时,就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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