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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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问题1:批号对于产品上市销售有何重要性?
答案:批号是产品在全国市场上合法销售的准入条件,没有正规批号会被相关部门查处,影响产品的销售和宣传。在起步阶段就应该重视产品批号的申请和审核。
问题2:办理产品批号需要什么资料?
答案:需要提供公司性质的营业执照扫描件以及产品说明文字材料,其中包括产品品名、成分等等。
问题3:什么是口服和外用两大类?它们分别包含哪些不同的产品?
答案:口服和外用是中药分类的两大类别。口服类别包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂等;外用类别包括贴剂、膏剂、粉剂、液体剂等。不同的产品有不同的功效和适用范围。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
在申请批号时,我们需要准备以下材料:营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料,样品等信息
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,创新的中药产品需要合法的手续!让我们为您代办批号,让您的产品合理合法上市所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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单位新闻
保健品批号申请,申报流程一览表/外用中药如何申请批文
发布时间: 2024-04-24 15:06 更新时间: 2024-05-05 07:09
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