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膏药如何办理批号手续,具体流程/中药外用药申请批号,审批代办
发布时间: 2024-04-26 11:10 更新时间: 2024-05-06 07:09
批号手续代办, 业务范围: 批号申请:消字号、械字号、保健用品号、食字号、妆字号;贴牌加工:膏药、药膏、液体、粉剂、凝胶、贴剂等,膏药如何办理批号手续,具体流程/中药外用药申请批号,审批代办

膏药如何办理批号手续,具体流程
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,省去烦恼,合理合法的中药批号代办服务,助力您产品走向市场 所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。第一次合作是客人,第二次合作是故人,长久的合作是贵人,从陌生到熟悉,熟悉到了解,信任,我们做的不仅仅是生意,也是彼此人生的旅途风景
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