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中药秘方产品怎么审批备案合规手续、外用药水应该申请什么批号手续
发布时间: 2024-06-23 14:11 更新时间: 2024-06-30 07:09

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市场上流通的膏药,作为一种外用药物产品,其上市需要完成一系列法定手续和认证过程,主要包括以下几个方面:

1. 企业资质认证:

- 营业执照:企业首先需要在工商行政管理部门注册,取得营业执照。

2. 产品备案和审批:

- 产品注册证:根据国家药品监督管理局的规定,药品和医疗器械产品需要取得相应的注册证。

- 产品备案:对于一些保健用品类的膏药,可能需要进行产品备案,获取保健用品号。

3. 商标和专利:

- 商标注册证:企业需要为产品品牌进行商标注册,保护品牌权益。

4. 市场准入:

- 药品经营许可证:若企业涉及药品销售,需要取得药品经营许可证。

- 医疗器械经营许可证:销售医疗器械的商家也需要取得相应的经营许可证。

5. 其他可能的认证和审查:

- 环保评估:企业还需要通过环境影响评估,确保生产过程符合环保要求。

- 安全生产许可:确保生产过程符合安全生产的相关规定。

一款膏药产品从生产到销售,需要通过上述一系列的审批和认证,这些手续的办理,旨在确保产品的安全、有效和质量可控,保护消费者的利益。


究竟自己的产品该办理哪种类型的批号手续,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及产品作用范围等来进行选择,中药产品如何在网上合法销售,为帮助推进客户秘方产品发展落地,我厂可为您代办各类类型批文手续,从申报到设计到生产,批号办理、解决加工一站式提供解决方案!

中药产品怎么申请批号/消字号、外用健字号批号代办-贴牌加工,解决“中医秘方”合法手续问题:

杰东药业解决秘方产品上市销售手续,一条龙服务,三证齐全,让你的产品合法推入市场。售卖三无产品危害很大,三无产品是指没有批号,没有生产许可证,没有检测报告的产品,出了问题不仅查不到这个产品的备案凭证,而且没有办法对应的监管,三无产品一旦出问题,就要面临罚款,严重者会有有坐牢的风险。害人害己
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口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品 需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精 力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,但愿世上无疾苦,宁可架上药生尘

所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食 字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本


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