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中药配方批文怎样办理/外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理/外用健字号的产品可以全国销售吗
发布时间: 2024-07-04 14:44 更新时间: 2024-07-07 07:09

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申请批号需要提供哪些材料?法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险
具体需要提供哪些材料,取决于您的产品类别和要求。一般而言,需要营业执照、产品检验报告、产品标签、生产厂家资质证书等相关材料。我们将根据您的具体情况为您提供相应的申请材料清单。

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,一站式服务,让您的产品顺利上市!让您的心灵和钱包都舒畅一下吧所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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其中,中药文号注册是指对中药制品进行文号申请,通过审批后获得“食品/医疗器械/消毒/健字/妆字号”等不同的批准文号,以便开展销售业务。为什么办批号需要时间?每一个产品备案前,都需要专家做评审会议,做产品检测,确保产品具备量产的前提下才会给予审批注册文号的!有需要办批号的老师可以联系我咨询了解,我们提供代办服务,减轻客户的负担,同时也确保申请过程的顺利进行。
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