中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号 | 二、代办申报备案加工流程 |
健字号 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。 | 健字号申报流程
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械字号 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。 | 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
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我们公司总部在北京,全国各地有十几家分公司,有自己的4个加工厂,主要针对市场上很好的效果中成药产品协助中报法和手续,同时解决后期批量生产问题,专业申报团队,11余年申报经验,提供一条龙服务,省心省力,合法合规:产品要合法合规的流通,需要两个手续,第一个是产品批号,执行标准手续:第二个手续厂家的生产许可证手续
1、什么时候是产品批号呢?就是产品的执行标准,产品的一个备案手续,国家认可的合法身份。2、厂家生产许可证,这个是需要实际厂房,所以是市场上99%的客户需要委托第三方厂家加工生产
申报批号所需资料:
① 产品审核表(有模板)
②个体户或企业营业执照电子版
③法人及起草人身份证电子版照片
④样品300g/mL(按规格来提供)
⑤联系人及电话
中药批文批号办理流程如下↓
1:先写材料进行初审
2:初审通过,签订合同(申报周期1个月,15个工作日左右出批号)
3:批号下来做包装设计
4:包装审核印刷
5:生产加工
6:上市销售
我们的团队拥有丰富的经验和深厚的知识,在申报批号手续方面有着独特的优势。我们将的咨询和解答,指导您完成药品批准文号的申请注册,高品质的产品不用营销,品牌实力不用质疑,口碑都是实力赚来的,协助自己主研发的口服或外用中药产品办理批号,贴牌代工,建厂下生产许证,无论您是企业还是个人,无论您是要申请健字号还是批准健字号产品批号,我们都会以全力以赴的服务态度优质、高效的代办服务。我们承诺办理不下 来的情况下全额退款,让您安心放心
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