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保健用品代办/消字号申请找哪个部门/产品批号怎么办理/申请健字号
发布时间: 2024-08-04 16:47 更新时间: 2024-11-10 07:09
保健用品代办/消字号申请找哪个部门/产品批号怎么办理/申请健字号

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号二、代办申报备案加工流程
健字号
  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

  • 健字号申报流程
    1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

    2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

    3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

    4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

    械字号
  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

  • 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
    1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

    2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

    3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


    我们公司总部在北京,全国各地有十几家分公司,有自己的4个加工厂,主要针对市场上很好的效果中成药产品协助中报法和手续,同时解决后期批量生产问题,专业申报团队,11余年申报经验,提供一条龙服务,省心省力,合法合规:产品要合法合规的流通,需要两个手续,第一个是产品批号,执行标准手续:第二个手续厂家的生产许可证手续

    1、什么时候是产品批号呢?就是产品的执行标准,产品的一个备案手续,国家认可的合法身份。2、厂家生产许可证,这个是需要实际厂房,所以是市场上99%的客户需要委托第三方厂家加工生产

    申报批号所需资料:
    ①  产品审核表(有模板)
    ②个体户或企业营业执照电子版
    ③法人及起草人身份证电子版照片
    ④样品300g/mL(按规格来提供)
    ⑤联系人及电话

    中药批文批号办理流程如下↓
    1:先写材料进行初审
    2:初审通过,签订合同(申报周期1个月,15个工作日左右出批号)
    3:批号下来做包装设计
    4:包装审核印刷
    5:生产加工
    6:上市销售
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    我们的团队拥有丰富的经验和深厚的知识,在申报批号手续方面有着独特的优势。我们将的咨询和解答,指导您完成药品批准文号的申请注册,高品质的产品不用营销,品牌实力不用质疑,口碑都是实力赚来的,协助自己主研发的口服或外用中药产品办理批号,贴牌代工,建厂下生产许证,无论您是企业还是个人,无论您是要申请健字号还是批准健字号产品批号,我们都会以全力以赴的服务态度优质、高效的代办服务。我们承诺办理不下 来的情况下全额退款,让您安心放心
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