代办中药制剂批号/健字号审批的要求与步骤/手工黑膏药如何合法销售

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发布时间： 2024-08-21 17:33 更新时间： 2024-09-12 07:09

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代办中药制剂批号/健字号审批的要求与步骤/手工黑膏药如何合法销售

一、什么是批号？	二、申报中药批号申请
批号是产品合法上市的必要手续之一，类似于人的身份证，分为批文和批号两种。通常只有获得国家药监局或国家食品药品监督管理局批准的中药、消字号、健字号及外用产品才具有批文，即批准文号。对于没有取得合法生产资格的企业，通常只有完成省级企业责任制备案并公示到国家企业标准信息公共服务平台才可称之为批号。	申请中药批号需完成一系列相关手续，首先需要提交产品的配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资料，并按照要求完成产品的试制和检验。同时，需要提供产品的安全性、有效性等相关试验数据和资料。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得相应的中药批号。
三、申报消字号	四、申报健字号
消字号产品属于省级企业责任制，因此需要提供产品的配方、生产工艺、使用方法、安全性等相关资料，并完成备案到客户营业执照名下。在取得备案证明后，即可视为消字号产品批号申报完成。	健字号产品的申报过程与消字号产品类似，也需要提供产品的配方、生产工艺、质量标准、使用方法等相关资料，并在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得健字号批号。
五、外用产品办批号
外用产品批号的申报流程与消字号和健字号类似，需要提供产品的备案证明、生产工艺等相关资料，并进行安全性评估和试验。终通过审批后，即可获得外用产品批号。