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外用健字号怎么申请,黑膏药怎么申请健字号批文
发布时间: 2024-09-09 19:34 更新时间: 2024-09-17 07:09
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消字号和国药准字号有哪些区别?黑膏药怎么申请健字号批文  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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举个例子,现在市面流涌的各商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合法正规的生产然后进行销售如果商品没有做相应合法正规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有流通者进行处罚。申报各类产品批号(食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械等产品批号)

很多企业的纯中药外用产品,黑膏药怎么申请健字号批文例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可
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