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健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表/中药外用产品怎么申请批文?中药外敷药怎么注册

更新时间
2024-12-12 07:09:00
价格
5000元 / 件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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联系人
王经理
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详细介绍

产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可,健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表/中药外用产品怎么申请批文?中药外敷药怎么注册

健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,被认可是一种快乐,被信任是一份责任,您的信任是我前进的动力,谢谢您的支持所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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1. 什么是外敷药产品申请批文手续?
外敷药产品申请批文手续是指根据国家药品监督管理局的相关规定,对外敷药产品进行注册批准的手续。主要包括对产品质量、安全性、有效性等方面的评估和审批。
2. 我需要什么批号?
具体需要什么批号,取决于您的产品类别。如食品类产品需要食品批号,化妆品类产品需要妆字号,消毒用品需要消字号,保健品需要保健用品号。我们可以根据您的产品类别,为您提供相应批号的申请服务。
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3. 我的产品需要专家评审吗?
根据国家药品监督管理局的规定,某些特殊类别的产品需要经过专家评审,以确保产品质量和安全。我们可以提供免费的专家评审服务,以确保您的产品能够顺利通过审批。
4. 我的产品审批通过率高吗?
我们拥有一支专业的团队,对国家药品监督管理局的审批规定和流程非常了解,我们可以根据您的产品特点和要求,为您提供优质的服务,提高您的产品审批通过率。健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表中药外用产品要合法销售,我们提供批号代办服务,让您的产品走上合规之路!
5. 我的产品需要多长时间才能取得批文批号?
具体需要多长时间,取决于您的产品类别、申请的批号种类、审批流程等因素。我们将全程协助您办理,根据实际情况为您提供准确的办理时间。
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6. 申请批号需要提供哪些材料?
具体需要提供哪些材料,取决于您的产品类别和要求。一般而言,需要营业执照、产品检验报告、产品标签、生产厂家资质证书等相关材料。我们将根据您的具体情况为您提供相应的申请材料清单。
7. 我需要缴纳哪些费用?
具体的费用,取决于您的申请类别和产品类型。我们将根据您的具体情况为您提供相应的报价单,并确保不会产生任何额外费用。健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表消字号产品切忌夸大宣传,目前市面的消毒产品鱼龙混杂,各种各样的包装层出不穷,消费者购买期间一定要正规产品
8. 是否可以提供加急服务?
是的,我们可以提供加急服务,根据您的具体情况为您提供相应的加急方案,确保您的产品能够尽快上市。
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