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怎么申请健字号 具体申报流程/外用健字号的备案流程,所需材料是什么

更新时间
2024-12-25 07:09:00
价格
5000元 / 件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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王经理
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怎么申请健字号 具体申报流程
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
你是否曾经因为产品批号申请繁琐、时间成本高而烦恼?现在不用担心了!我公司专ye代办中药批号办理、消字号、健字号、化妆品号、医疗器械产品批号、食品批号等认证
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,市场没有统一价,有比我贵的、有便宜的;市场行情透明、拼的就是后期服务,代理不流失、后期配合市场监管是我们的服务所有硬件设施符合药品的要求才可以。

在办理批号的过程中,根据不同产品的要求,需要提供相应的样品和资料给相关部门进行审核和检测,比如中药制剂的制备工艺、成分、安全性评估等/批号是产品生产过程中的重要标识之一,它是产品合格准许上市销售的证明。我们提供的批号办理服务,可为您的产品提供quanwei、准确的批次号码,从而避免您在销售过程中可能面临的风险,选择杰东药业,一站式解决生产批号问题,让您的产品更加放心可靠。

一、中药产品申报批号的条件

  中药产品的申报条件主要是原料跟工艺、剂型、内服还是外用有关系。

  内服产品对中药原料的要求相对于外用产品要严格很多,在我们日常能接触到的中药中,基本上都是可以申报,然而内服的缺有很多的限制。
我们期待与您合作,为您提供终身服务,助您事业长盛不衰

二、中药产品批号申报周期

  具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做临床试验,自然而然申报的周期就会很长,不用做临床试验,周期就会缩短很多。中药产品批号办理,为你的产品赋予合法身份,销售更有底气

  很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的同时,就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。

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