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外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号、外用健字号可以全国销售吗/生产膏药需要什么手续

更新时间
2024-06-26 07:09:00
价格
1499元 / 件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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王经理
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外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号

简单三言两语,信任成交!办理合法批号,从未如此简单

外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号、外用健字号可以全国销售吗/生产膏药需要什么手续

消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,药品行走江湖,安全第一,私自生产销售假药,没收非法所得,罚款15倍到30倍,并承担相应的刑事责任!制假售假药处罚Zui低150万起所有硬件设施符合药品的要求才可以。

以下是一些关于如何合法化秘方产品销售手续的建议:
1.获取合法生产许可证  秘方产品需要做产品备案,并按照规范生产流程生产,以确保产品   的质量和安全性。销售没有手续的秘方产品是非法的,并且可能会面临禁售和处罚的后果。
2.进行合法生产  为了在国家范围内销售秘方产品,企业需要在有资质的生产厂家代加工。
3.合规标注与包装    在销售秘方产品时,企业需要在包装上标注产品名称、规格、生产批号、生产日期等信息,并按照相关规定进行包装。包装应注明产品的主要成分、用途、使用方法、使用人群、禁忌症等信息,以方便消费者购买和使用。
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要想做好秘方产品销售,企业必须在国家药品监管机构的引导下,建立完整的制度和规范,包括生产、销售、包装等方面的规范,确保秘方产品的安全     和有效性,以Zui大限度地保障客户利益和企业正常运营。

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