中药制品申请批号的关键,了解一下中药秘方文号如何办理
| 更新时间 2024-11-08 07:09:00 价格 1500元 / 件 业务范围和办理时间 全国,加急7天出批文 可办剂型 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等 可办类型 消字号、外用健字号、保健用品号等 联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人 王经理 立即询价 |
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中药制品申请批号的关键,了解一下中药秘方文号如何办理
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中药制品申请批号的关键,了解一下中药秘方文号如何办理,申报中成药产品批号重要性:
1、产品信息录入到相关国家网站
2、产品合法化不可缺少的条件,想要扩大市场,没有批文,被查到就是违规处理
3、批文是属于公司丶企业自主研发产品技术领域的认证,是鉴定产品质量的唯一渠道
4丶可以增加销售渠道合法化扩大市场运营推广宣传,杜绝各个部门违规查询处罚。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
中药秘方文号如何办理,杰东认证是一家代办产品认证的机构,公司下设15家子公司,3家工厂,现面向全国办理消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务
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