打破迷思!中药秘方合法销售全解析!民间医药秘方产品怎么审批备案
| 更新时间 2024-11-26 07:09:00 价格 1195元 / 件 业务范围和办理时间 全国,加急7天出批文 可办剂型 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等 可办类型 消字号、外用健字号、保健用品号等 联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人 王经理 立即询价 |
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打破迷思!中药秘方合法销售全解析!民间医药秘方产品怎么审批备案
问题1:批号对于产品上市销售有何重要性?
答案:批号是产品在全国市场上合法销售的准入条件,没有正规批号会被相关部门查处,影响产品的销售和宣传。在起步阶段就应该重视产品批号的申请和审核。
问题2:办理产品批号需要什么资料?
答案:需要提供公司性质的营业执照扫描件以及产品说明文字材料,其中包括产品品名、成分等等。
问题3:什么是口服和外用两大类?它们分别包含哪些不同的产品?
答案:口服和外用是中药分类的两大类别。口服类别包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂等;外用类别包括贴剂、膏剂、粉剂、液体剂等。不同的产品有不同的功效和适用范围。
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1. 什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2. 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元,耗时3-5年申报。
3. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4. 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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办理消字号批号手续,民间医药秘方产品怎么审批备案,需要严格遵守相关管理法规,药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验,严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短,一般在一个月左右,需要提交相关材料和基本数据,通过部门审核后,才能取得消字号批号手续标识,使产品符合销售的标准。中药产品无法上市?我们为您解决批号、包装、生产问题
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