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保健用品许可证办理/健字号批文办理费用/保健用品申请流程/保健品申请到获批需要多少时间

更新时间
2024-09-19 07:09:00
价格
347元 / 件
业务范围和办理时间
全国,加急7天出批文
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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联系人
王经理
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详细介绍

保健用品许可证办理/健字号批文办理费用/保健用品申请流程/保健品申请到获批需要多少时间

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号二、代办申报备案加工流程
健字号
  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

  • 健字号申报流程
    1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

    2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

    3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

    4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

    械字号
  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

  • 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
    1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

    2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

    3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


    zuchuan秘方备案,就是对zuchuan秘方进行登记和备案,以便进行保护和传承。这不仅有助于保护我国的中医药文化遗产,也有助于推动中医药事业的发展。对于企业来说,zuchuan秘方备案还可以增强产品的市场竞争力,提高产品的zhiming度和信誉度。

    那么,如何进行zuchuan秘方备案呢?一,需要准备好相关的材料,包括秘方的来源、历史、组成、功效等。二,可以联系当地的中医药管理部门,按照规定的程序进行备案。当然,具体的流程和要求可能会有所不同,建议在办理前咨询相关部门,确保顺利进行。

    作为这个行业的一员,我深感到中医药文化的博大精深和无限潜力。我所在的团队专注于为有志于将传统秘方转化为现代产品的企业提供一站式的代加工服务。我们不仅拥有先进的生产设施和严格的质量管理体系,更有一支由中医药专家和zishen从业人员组成的专业团队,确保每一款产品都能达到Zui高标准。

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    我们相信,通过我们的共同努力,我们可以让更多的中医药产品走向市场,让更多的人受益于中医药的博大精深。如果您对我们的服务感兴趣,或者有任何疑问,欢迎咨询

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    所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食 字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本


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