中药保健品如何申报批文/膏药销售需要办理什么证/药水代加工

	更新时间 2024-11-08 07:09:00 价格 1446元 / 件业务范围和办理时间全国，加急7天出批文可办剂型膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等可办类型消字号、外用健字号、保健用品号等联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人王经理立即询价

详细介绍

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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售，一定需要选择合适的批准文号，并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比，以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号	二、代办申报备案加工流程
健字号适用范围：适用于健康理疗类产品，如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。优势：允许宣传产品的保健功能，可以进入药店、诊所等渠道销售，且审批相对较为宽松。注意：产品必须符合国家相关标准和法规的要求，且不能宣传具有治疗疾病的功效。	健字号申报流程准备申请资料：包括企业资质证明（如营业执照、生产许可证等）、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门，并填写相关申请表格。审核和评估：国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估，对符合标准的药品进行合格认定。颁发证书：审核通过后，颁发健字号认证证书，确认该药品具有优质品质。
械字号适用范围：适用于具有临床功效的物理疗法产品，如医疗器械等。特点：近两年监管较为严格，有明文规定不能有中药成分，但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。注意：如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果，选择械字号可能会受到限制。	械字号备案流程（仅供参考，具体以新政策为准）准备申请材料：包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。提交申请：将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。审核和备案：相关部门对申请材料进行审核，审核通过后进行备案，并颁发械字号备案凭证。

遵循法规，共同成长

在外用药的申请与生产过程中，企业必须遵循相关的法律法规。这不仅是对企业本身的保护，更是对广大消费者的负责。合规生产、诚信经营，将有助于树立企业良好的品牌形象和市场口碑。

建议与展望

面对日益激烈的市场竞争，企业在开展外用药的研发与市场推广时，建议与的申报代办机构合作。中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册，专注于中药领域的批号申请与代加工服务，凭借丰富的经验和的团队，能够帮助企业顺利完成外用药的批文、批号申请，避免因手续繁琐导致的不必要损失。

通过提升产品的市场合规性和推广能力，企业将更具竞争优势，实现更为长远的发展。让我们携手共进，在中药外用药的广阔市场中，共同创造更加的明天。

一、什么是批号？	二、申报中药批号申请
批号是产品合法上市的必要手续之一，类似于人的身份证，分为批文和批号两种。通常只有获得国家药监局或国家食品药品监督管理局批准的中药、消字号、健字号及外用产品才具有批文，即批准文号。对于没有取得合法生产资格的企业，通常只有完成省级企业责任制备案并公示到国家企业标准信息公共服务平台才可称之为批号。	申请中药批号需完成一系列相关手续，首先需要提交产品的配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资料，并按照要求完成产品的试制和检验。同时，需要提供产品的安全性、有效性等相关试验数据和资料。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得相应的中药批号。
三、申报消字号	四、申报健字号
消字号产品属于省级企业责任制，因此需要提供产品的配方、生产工艺、使用方法、安全性等相关资料，并完成备案到客户营业执照名下。在取得备案证明后，即可视为消字号产品批号申报完成。	健字号产品的申报过程与消字号产品类似，也需要提供产品的配方、生产工艺、质量标准、使用方法等相关资料，并在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得健字号批号。
五、外用产品办批号
外用产品批号的申报流程与消字号和健字号类似，需要提供产品的备案证明、生产工艺等相关资料，并进行安全性评估和试验。终通过审批后，即可获得外用产品批号。