外用保健品怎么审批手续/申请健字号需要什么材料?/膏药审批需要什么手续

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外用保健品怎么审批手续/申请健字号需要什么材料?/膏药审批需要什么手续

秘方若作为产品上市销售，需要依据其产品特性和用途申请相应的字号资质。字号资质主要分为内服产品字号（如药字号、健字号、食字号）和外用产品字号（如械字号、妆字号、消字号）两大类。

如果秘方是外用产品，例如消毒用品、保健用品等，则需要申请消字号或健字号资质。具体来说：

1. 《消字号》：这是消毒用品卫生许可证的简称，生产厂家需建造10万级净化车间，并通过当地卫生部门的验收批准。消字号通常适用于粉剂、液体、膏剂、凝胶、片剂等剂型。

2. 《健字号》：这是保健用品的简称，目前国家没有专门的主管部门。企业需按照《中华人民共和国标准化》规定，遵循企业标准或者团体标准、行业标准或国家标准来组织生产。健字号通常适用于粉剂、膏剂、贴剂、液体等剂型。如果秘方是内服产品，如食品或保健食品，则需要申请食字号或健字号资质。具体来说：

3.《食字号》：这是食品批准文号的简称，也称为食品的执行标准，主要适用于没有功能性的口服产品，不能直接宣传某一种功效。食字号的产品剂型包括片剂、粉剂等。

秘方上市销售是否需要消字号、健字号资质，取决于产品的用途和剂型。如果产品是外用型的，如消毒或保健用品，则需要相应的消字号或健字号资质；若是内服型的食品或保健食品，则需要食字号或健字号资质。此外，无论是哪种字号，申请过程都需提供相应的资料，并遵循国家的相关规定进行。如果您想做消字号、健字号、食字号的产品，请详细咨询联系

一、什么是批号？	二、申报中药批号申请
批号是产品合法上市的必要手续之一，类似于人的身份证，分为批文和批号两种。通常只有获得国家药监局或国家食品药品监督管理局批准的中药、消字号、健字号及外用产品才具有批文，即批准文号。对于没有取得合法生产资格的企业，通常只有完成省级企业责任制备案并公示到国家企业标准信息公共服务平台才可称之为批号。	申请中药批号需完成一系列相关手续，首先需要提交产品的配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资料，并按照要求完成产品的试制和检验。同时，需要提供产品的安全性、有效性等相关试验数据和资料。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得相应的中药批号。
三、申报消字号	四、申报健字号
消字号产品属于省级企业责任制，因此需要提供产品的配方、生产工艺、使用方法、安全性等相关资料，并完成备案到客户营业执照名下。在取得备案证明后，即可视为消字号产品批号申报完成。	健字号产品的申报过程与消字号产品类似，也需要提供产品的配方、生产工艺、质量标准、使用方法等相关资料，并在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询。在所有资料审核无误并经过审批后，即可获得健字号批号。
五、外用产品办批号
外用产品批号的申报流程与消字号和健字号类似，需要提供产品的备案证明、生产工艺等相关资料，并进行安全性评估和试验。终通过审批后，即可获得外用产品批号。

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但愿世上无疾苦，宁可架上药生尘,消字号产品命名规范:消毒用品产品的命名必须是商标/成分+抑菌+剂型，例如:百草堂R抑菌液、皮肤抑菌膏、白芷抑菌凝胶