皮肤病中药外用制剂办理批号/怎么申报备案/代办批文
| 更新时间 2024-11-23 07:09:00 价格 2617元 / 件 业务范围和办理时间 全国,加急7天出批文 可办剂型 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等 可办类型 消字号、外用健字号、保健用品号等 联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人 王经理 立即询价 |
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皮肤病中药外用制剂办理批号/怎么申报备案/代办批文
申报流程:
1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可 含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如 ***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型 不同会导致检测的项目不同。 因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准 备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测
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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号 | 二、代办申报备案加工流程 |
健字号 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。 | 健字号申报流程
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械字号 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。 | 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
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