去腐生肌的外用中药如何办理批号/代办代申请健字号/消字号生产许可证申请

	更新时间 2024-11-22 07:09:00 价格 2720元 / 件业务范围和办理时间全国，加急7天出批文可办剂型膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等可办类型消字号、外用健字号、保健用品号等联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人王经理立即询价

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去腐生肌的外用中药如何办理批号/代办代申请健字号/消字号生产许可证申请

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售，一定需要选择合适的批准文号，并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比，以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号	二、代办申报备案加工流程
健字号适用范围：适用于健康理疗类产品，如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。优势：允许宣传产品的保健功能，可以进入药店、诊所等渠道销售，且审批相对较为宽松。注意：产品必须符合国家相关标准和法规的要求，且不能宣传具有治疗疾病的功效。	健字号申报流程准备申请资料：包括企业资质证明（如营业执照、生产许可证等）、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门，并填写相关申请表格。审核和评估：国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估，对符合标准的药品进行合格认定。颁发证书：审核通过后，颁发健字号认证证书，确认该药品具有优质品质。
械字号适用范围：适用于具有临床功效的物理疗法产品，如医疗器械等。特点：近两年监管较为严格，有明文规定不能有中药成分，但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。注意：如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果，选择械字号可能会受到限制。	械字号备案流程（仅供参考，具体以新政策为准）准备申请材料：包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。提交申请：将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。审核和备案：相关部门对申请材料进行审核，审核通过后进行备案，并颁发械字号备案凭证。

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1.消字号：（抑菌液，抑菌膏，抑菌粉）脚气水，6天指甲液，痔疮膏+痔疮液（3天去痔疮）/狐臭膏/鼻炎膏、鼻炎油/痘痘消、疤痕灵，静脉曲张一抹灵，美白祛斑霜，老烂腿膏等；

2.食字号：压片糖果，固体饮料，代用茶，早泄康茶，减肥茶，配制酒，排毒美容养颜茶、代餐粉等；

3.外用保健用品号：膏药领域风湿骨痛透骨神贴骨神液，风湿疼痛外敷散，拔毒膏，风湿骨病痛疼贴（颈肩腰腿疼，骨质增生，腰间盘突出，风湿骨痛关节炎，坐骨神经痛，跌打损伤，滑膜炎），基质黑膏药，巴布贴，减肥贴，zhuangyang前列腺贴，偏瘫，乳腺，宫寒，面瘫，失眠贴等等上百种；

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1、什么时候是产品批号呢?就是产品的执行标准，产品的一个备案手续，国家认可的合法身份。2、厂家生产许可证，这个是需要实际厂房，所以是市场上99%的客户需要委托第三方厂家加工生产

申报批号所需资料：
① 产品审核表（有模板）
②个体户或企业营业执照电子版
③法人及起草人身份证电子版照片
④样品300g/mL（按规格来提供）
⑤联系人及电话

中药批文批号办理流程如下↓
1：先写材料进行初审
2：初审通过，签订合同（申报周期1个月，15个工作日左右出批号）
3：批号下来做包装设计
4：包装审核印刷
5：生产加工
6：上市销售
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