健字号申请Zui快多久能下来/中药保健品如何申报批文/民间自制中药如何销售

	更新时间 2025-01-19 07:09:00 价格 755元 / 件业务范围和办理时间全国，加急7天出批文可办剂型膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等可办类型消字号、外用健字号、保健用品号等联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人王经理立即询价

详细介绍

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中药秘方审批都有哪些分类？都可以申请哪些批号手续？	到底什么是批号？今天来个疑问解答	那么办理批号都需要哪里资料手续呢？
批号申请：械字号，健字号，消字号，食字号，妆字号，日用品批号等手续	批号的合法手续相当于人的身份证一样，分批文和批号两种性质的，通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号	1、贵公司的营业执照+法人代表身份证
消字号办号贴牌：抑菌液，皮肤抑菌液，抑菌膏，肤康抑菌喷剂，妇科抑菌膏等	目前消字号和外用健字号属于省级企业责任制，备案到客户营业执照名下，目前简政放权，企业代盖章，在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询，称之为企业标准，大白话也叫批号。所以现在通常说的批号也是指的这个	2、产品信息：产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程
外用健字号（保健用品号手续）申请：通经活络祛痛保健液，筋骨痛保健喷剂，鼻舒康保健膏，筋骨热敷保健贴等手续		3、成品样品需要提供两三百克做检测使用
械字号：物理疗法的产品不含有中药成分		注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章（拍照或扫描，一定要清晰，公章也要清楚，不要压到字，否则容易被退回呢）
日用品：产品的分类比较杂，各类各样的基本都可以申请，但不能写适用范围

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批号申请的重要性:批号不仅是产品上市的通行证，更是产品质量和安全性的重要保障,是谁走漏了风声，说我大单小单都接，没错24小时在线服务
中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售，一定需要选择合适的批准文号，并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比，以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号	二、代办申报备案加工流程
健字号适用范围：适用于健康理疗类产品，如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。优势：允许宣传产品的保健功能，可以进入药店、诊所等渠道销售，且审批相对较为宽松。注意：产品必须符合国家相关标准和法规的要求，且不能宣传具有治疗疾病的功效。	健字号申报流程准备申请资料：包括企业资质证明（如营业执照、生产许可证等）、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门，并填写相关申请表格。审核和评估：国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估，对符合标准的药品进行合格认定。颁发证书：审核通过后，颁发健字号认证证书，确认该药品具有优质品质。
械字号适用范围：适用于具有临床功效的物理疗法产品，如医疗器械等。特点：近两年监管较为严格，有明文规定不能有中药成分，但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。注意：如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果，选择械字号可能会受到限制。	械字号备案流程（仅供参考，具体以新政策为准）准备申请材料：包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。提交申请：将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。审核和备案：相关部门对申请材料进行审核，审核通过后进行备案，并颁发械字号备案凭证。

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