自制中药外用保健用品手续备案流程/申请食药同源/膏药厂家生产加工

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不要再纠结，产品如何办理手续，如何设计包装，如何加工，这一系列问题，我们都可以帮您解决，一次合作，长期服务

申报流程：
1：确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求，不可 含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。

2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂，例如 ***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。

3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型 不同会导致检测的项目不同。 因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4：准 备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测
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好的方子，想要打开市场，生产，销售?

您要解:决的问题就是产品的批号，有了批号，您的产品才能合法有效地走入市场，在全国范围内生产和销售。关于中药方上市，相信您存在很多困惑--不同类型分别要办理什么批号呢?*要清楚的是，中药分为口服和外用两大类，两大分类中分别包含各种不同的产品。较近接到一些来咨询办理批号手续的电话，不少朋友都不知道批号是什么意思，基本上开口问的都是"你们这里是不是办什么批文的?"“你们那里办批号是什么流程啊?"“我有个产品想做出来，你们能帮我吗?

这期我们就来谈谈什么是批文批号，批文分为几类，分别是什么，中药方子如何办理批号手续?

解释一下，何为批文批号手续?批文也叫批号、批准文号，是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，*药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号，原来批文主要是针对药品的称呼，后来行业情提发展，只要是对产品进  
 行备案的过程，我们都称之为*批文的过程。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、城字号、妆字号。

内服产品批文：包括:药字号、健字号、食字号、特医。口服-按剂型可以分为国体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶、代用茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等)外用按剂型可以分为固体体(膏贴、粉剂、春剂、凝防等)和液体(控礼，洗液、喷要，酊剂、精华消等)究意自己的产品该办理哪种关型的，还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范用等来讲行选择。

生命太短，没留时间给遗憾。若不是终点，请微笑一直向前,我们的业务范围涵盖了健字号、械字号、消字号、妆字号和食字号产品的审批