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自制中药外用保健用品资质审批代办/自制药膏怎么申请批文/药水代加工

更新时间
2024-11-24 07:09:00
价格
1170元 / 件
业务范围和办理时间
全国,加急7天出批文
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
联系电话
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联系人
王经理
立即询价

详细介绍

自制中药外用保健用品资质审批代办/自制药膏怎么申请批文/药水代加工,微信搜索公众号--zuchuan秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识
兵马未动 粮草先行,做产品,少了批号怎么行!专业代办中药秘方批号

源头工厂现成安全评价报告
我们作为源头工厂,直接面对原材料的采购和生产过程。这样的直供关系带来了很多优势。我们拥有现成的安全评价报告,这意味着我们的产品已经通过了严格的检测和评估。
  1. 原材料新鲜:我们直接与原材料供应商合作,确保原料新鲜,不经过中间环节的加工和储存。

  2. 原材料质量控制:我们对原材料进行严格的质量控制,确保每批原材料都符合国家标准。

  3. 生产过程监控:我们对生产过程进行全程监控,保证产品的质量和安全性。

  1. 认证:我们的产品已通过相关机构的安全评价认证,证明产品的质量和安全性达

  2. 严格检测:我们对每一批产品进行严格的检测,确保符合产品标准和客户需求。

  3. 质量追溯:我们建立了完善的质量追溯系统,保证产品的质量和安全性可追溯。

我们始终坚持专业和高效的服务理念,为客户提供更好的服务体验。
1. 专业团队:我们拥有一支专业的团队,懂行、负责、高效。他们具备丰富的行业知识和经验,能够为客户提供专业的咨询和解决方案。
2. 快速响应:我们将客户的需求放在首位,快速响应每一位客户。无论您是大客户还是小客户,我们都会以同样的专业和高效态度对待。
3. 客户至上:我们注重客户的意见和需求,不断改进和提升我们的产品和服务,以满足客户的期望。


中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号二、代办申报备案加工流程
健字号
  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

  • 健字号申报流程
    1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

    2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

    3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

    4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

    械字号
  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

  • 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
    1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

    2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

    3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


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