民间自制中药如何申请批号/中药保健用品号怎么申请/自己做膏药卖合法吗

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中药外用产品申请批文流程

中药外用产品申请批文通常涉及多个步骤，主要包括：

1. 前期准备：

2. 确定申报产品：明确需要申请批文的中药外用产品。

3. 收集资料：包括产品配方、生产工艺、质量标准、临床试验报告、药理毒理实验报告等相关材料。

4. 企业资质准备：确保企业已依法设立，并具备相关的营业执照和生产许可证。

5. 提交申请：

6. 确定受理机构：通常向国家药品监督管理局（NMPA）或地方药品监督管理部门提交申请。

7. 准备申请表：填写详细的产品信息，如产品名称、申请人名称、产品类别、剂型、规格、使用方法等。

8. 提交申请材料：将准备好的所有材料提交给相关部门，并缴纳申请费用。

9. 审核与评估：

10. 资料审查：相关部门会对提交的材料进行初步审查，确认其完整性和合规性。

11. 现场检查：根据需要，可能会对企业的生产现场进行检查，以确保生产条件符合要求。

12. 技术审查：对产品进行技术评估，包括质量标准的合理性、临床试验结果的有效性等。

13. 抽样检验：在审查通过后，相关部门可能会抽取样品进行检验，以评估产品的质量和合规性。

14. 审批与颁发：

15. 审批决定：经过全面审查后，相关部门会作出是否批准的决定。

16. 颁发批文：若通过审批，将颁发相应的批文或证书，允许产品正式上市销售。
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问题解答大全：
健字号目前都哪些地方能审批？全国都放开了吗？
健字号目前审批的省份有河南、吉林、陕西、贵州这几个地方。 其中吉林，陕西，贵州这几个地方都要求必须是生产型企业才有资格申报批文。只有河南健字号可以允许外地的标准委托代工，所以河南健字号市场还是比较大。	渠道主要是线上淘宝，拼多多。线下理疗店，养生馆代理，微商加盟。
河南保健用品的特点：可以功能性命名，命名比如：筋骨祛痛保健液，祛痘滋养保健液，护发保健液，鼻舒康保健液等，经络祛湿保健粉，泡脚保健粉等命名，可以写保健作用来宣传产品特点；保健作用：比如：本品为外用保健用品，缓解×××不适，具有×××的保健作用。	所以说目前外用健字号想要做的话河南是Zui合适的，手续完善后全国不管是线上还是线下都是可以销售的 完全不用担心有销售区域局限性！！！！！

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