中药秘方产品批文申请指南/代办秘方产品批号/保健品批文申请流程
| 更新时间 2025-01-19 07:09:00 价格 139元 / 件 业务范围和办理时间 全国,加急7天出批文 可办剂型 膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等 可办类型 消字号、外用健字号、保健用品号等 联系电话 15515696367 联系手机 15515696367 联系人 王经理 立即询价 |
市场上流通的膏药,作为一种外用药物产品,其上市需要完成一系列法定手续和认证过程,主要包括以下几个方面:
1. 企业资质认证:
- 营业执照:企业首先需要在工商行政管理部门注册,取得营业执照。
2. 产品备案和审批:
- 产品注册证:根据国家药品监督管理局的规定,药品和医疗器械产品需要取得相应的注册证。
- 产品备案:对于一些保健用品类的膏药,可能需要进行产品备案,获取保健用品号。
3. 商标和专利:
- 商标注册证:企业需要为产品品牌进行商标注册,保护品牌权益。
4. 市场准入:
- 药品经营许可证:若企业涉及药品销售,需要取得药品经营许可证。
- 医疗器械经营许可证:销售医疗器械的商家也需要取得相应的经营许可证。
5. 其他可能的认证和审查:
- 环保评估:企业还需要通过环境影响评估,确保生产过程符合环保要求。
- 安全生产许可:确保生产过程符合安全生产的相关规定。
一款膏药产品从生产到销售,需要通过上述一系列的审批和认证,这些手续的办理,旨在确保产品的安全、有效和质量可控,保护消费者的利益。
什么是批号?
批号的合法手续相当于人的身份证一样,分批文和批号两种性质的,通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号,目前消字号和健字号属于省级企业责任制,备案到客户营业执照名下,目前简政放权,企业代盖章,在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询,称之为企业标准,大白话也叫批号。
中药秘方审批都有哪些分类?
批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续
消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等
健字号申请:通经活络祛痛保健液,筋骨痛保健喷剂,鼻舒康保健膏,筋骨热敷保健贴等手续。
械字号:物理疗法的产品不含有中药成分
日用品:产品的分类比较杂,不能写适用范围
<span style="" mso-spacerun:"yes";font-family:宋体;font-size:12.0000pt;"="">消字号是针对产品批准文号的卫生批号,主要针对外用秘方产品的配方、工艺、安全性和稳定性等方面进行审核备案手续,是产品上市销售手续的一部分。它具有识别性,是产品自身的一 张身份证。
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卫消证字则是针对生产车间生产能力的卫生批号,主要针对车间的生产环境和生产能力等方面进行审核。已经取得了消字 号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 区分这两者的关键在于,消字号是针对产品本身的审批,而卫消证字则是针对生产 车间生产能力的审批
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关于批号,办的越早越好,随着国家政策越来越严,原来许多能体现的会逐渐不能体现!报得早,上市早;报得早,得利早,开心点,没什么好在意的,反正我们谁也別想活着离开这个世界
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