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膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗/中药配方怎么申请批号/民间自制中药如何销售

更新时间
2024-10-20 07:09:00
价格
951元 / 件
业务范围和办理时间
全国,加急7天出批文
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
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联系人
王经理
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详细介绍
膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗/中药配方怎么申请批号/民间自制中药如何销售,微信搜索公众号--秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识

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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号二、代办申报备案加工流程
健字号
  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

  • 健字号申报流程
    1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

    2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

    3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

    4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

    械字号
  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

  • 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)
    1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

    2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

    3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


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    一: 合法化手续:
    1. 首先,需要为中药秘方产品办理合法的批号手续,如中药批号、消字号、健字号等
    2. 这不仅增加了产品的合法性,还能提高消费者的信任度。
    二:合作与代工:
    1. 可以考虑与药企合作,进行贴牌代工。药企具备相关资质和经验,能为产品提供合法合规的生产和销售渠道。
    三:市场推广策略:
    1. 建立品牌形象,通过线上线下宣传提升产品度。
    2. 与医疗机构合作,获得推荐和背书。
    3. 制定针对性的营销策略,吸引目标消费群体

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